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安归宁Agrylin阿那格雷新详细中文说明书

2022-08-15| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 规格:0.5mg×100粒/盒;通用名(中文商标):Anagrelide(安归宁Agrylin)有x期:24个月安归宁(阿那格雷)适应症安归宁......

安归宁Agrylin阿那格雷是1种口服抗血小板聚集药w,为胡磷酸二酷酶抑制剂。盐酸阿那格雷(anagrelide hydrochloride),由美国Roberts 公司研发,1997 年在美国上市,商品名Agrylin,是FDA 批准的唯11个针对原发性血小板增多症的药w。盐酸阿那格雷可以治liao各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量1周内减少50%,有x率80%以上,甚可以治liao经羟基脲治liao无x的患者。在治liao剂量范围内,盐酸阿那格雷不会改变人体白细胞和红细胞的数量,不会引起白血病等严重不良反应。阿那格雷在治liao原发性血小板增多症及其他骨髓增生性疾b所引起的血小板增多症具有重要的作用,且临床应用结果显示效果良好,特别适合于年青患者的治liao。

生产企业:西尔公司

规格:0.5mg×100粒/盒;

商标:Agrylin

通用名(中文商标):Anagrelide (安归宁 Agrylin)

英文名称:Anagrelide Capsules

有x期:24个月

贮藏:15-25℃,避光。


 

安归宁(阿那格雷)适应症

特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾b如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。


 

安归宁(阿那格雷)用法用量

1、初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。

二、z大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。

三、儿童:初始剂量:0.5mg/天。维持剂量:同成人。z大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。



安归宁(阿那格雷)注意事项

1、慎用(1)心血管疾b患者。(2)肾功能不quan(肌酸酐超过0.2mg/L)者。(3)轻、中度肝功能损害患者。

二、药w对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安quan性分级为C级,孕妇用药须权衡利弊。

三、药w对哺乳的影响 尚不明确。

四、用药前后及用药时应当检查或监测应在治liao第1周每隔2日及在达到维持剂量前少每周1次监测血小板计数。

五、禁用其他治liao方案(羟基脲、Ω干扰素)的患者可使用本药。

六、1日1.5v3mg的剂量对大多数患者有x。


 

安归宁(阿那格雷)不良反应

1、心血管系统可见心悸(27%)、胸痛(8%)、心动过速(7%)、周围性水肿(7%)、血管扩张(1%v5%)、心力衰竭(1%v5%)、脑血管意外(1%v5%)、心肌梗死、心肌病、心脏肥大、完quan性房室传导阻滞、心包炎及心室颤动。在健康志愿者中有发生直立性低血压的倾向。

二、s经系统 可见(44.5%)、晕眩(15%)、感觉异常(7%)、癫痫发作、梦魇及注意力涣散。

三、呼吸系统 可见呼吸困难(11%),有报道出现肺部浸润、肺纤维化、肺动脉高压及咳嗽。

四、肌肉骨骼系统 可见肌无力(22%)。

五、胃肠道可见腹泻(24%)、(17%)、恶心(15%)、胃肠胀气(11%)、呕吐(7%)、(6%)、胰腺炎、胃溃疡及十二指肠溃疡。

六、血液有报道出现贫血、血小板减少(血小板计数在7v14d内开始下降)、淤斑及淋巴瘤。有引起出血、血栓形成的个案报道。本药对血红蛋白、白细胞计数、网织红细胞计数、凝血酶原时间(PT)及出血时间无显著影响。

七、皮肤 可见皮疹、荨麻疹(8%)。


安归宁(阿那格雷)特殊人群用药

1、对阿那格雷过m者禁用。

二、妊娠或有预期妊娠妇女禁用。

三、有严重-心血管及肝肾疾b者慎用。


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